Die Menarini Group, ein führendes italienisches Pharma- und Diagnoseunternehmen, hat auf dem European Hematology Association (EHA)-Kongress 2023 wichtige neue Daten zu NEXPOVIO® (Selinexor) vorgestellt. Die Daten stammen aus der Phase-3-Studie BOSTON zum rezidivierenden refraktären multiplem Myelom (RRMM).
Subgruppendaten der BOSTON-Studie
Die beiden Abstracts auf der EHA enthalten neue Untergruppen-Daten aus der BOSTON-Studie (NCT03110562). Bei Patienten mit nur einer vorherigen Behandlungslinie betrug das mittlere progressionsfreie Überleben (mPFS) 21 Monate bei den mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 10,7 Monaten bei den nur mit Bortezomib und Dexamethason behandelten Patienten. Bei Proteasom-Inhibitor (PI)-naiven Patienten betrug das mPFS 29,5 Monate mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason im Vergleich zu 9,7 Monaten mit Bortezomib und Dexamethason allein. Bei Patienten, die auf Lenalidomid ansprachen, betrug das Gesamtüberleben für den Selinexor, Bortezomib und Dexamethason-Arm 26,7 Monate im Vergleich zu 18,6 Monaten für den Bortezomib und Dexamethason-Arm.
Klinisches Potenzial beim rezidivierten/refraktären Multiplen Myelom
Die Daten belegen eine signifikante 71%-Reduktion des Risikos von Krankheitsprogression oder Tod im Selinexor, Bortezomib und Dexamethason-Arm im Vergleich zum Bortezomib und Dexamethason-Arm bei PI-naiven Patienten. Zudem wurde eine signifikante 47%-Reduzierung des Todesrisikos mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason im Vergleich zu Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom, die auf die Behandlung mit Lenalidomid ansprechen, festgestellt.
Bedeutung für die klinische Praxis
Professorin Maria-Victoria Mateos, MD, PhD, Universitätskrankenhaus Salamanca, Spanien, betonte die Bedeutung der Ergebnisse für die klinische Praxis und die Verwendung von Selinexor in Kombination mit Bortezomib bei PI/Bortezomib-naiven oder Lenalidomid-refraktären RRMM-Patienten sowie bei Patienten beim ersten Rückfall.
Fazit
Elcin Barker Ergun, CEO der Menarini Group, betonte das Engagement des Unternehmens, Patienten und Familien transformative neue Therapieoptionen zu bieten, einschließlich des multiplen Myeloms. Die häufigsten (> 25%) behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mit Selinexor, Bortezomib und Dexamethason waren Müdigkeit, Übelkeit und Thrombozytopenie.