Unzuverlässigkeit der Flüssigbiopsien
Bluttests zur Krebsfrüherkennung, bekannt als Flüssigbiopsien, zeigen weiterhin unzuverlässige Ergebnisse. Dennoch wird an der Verbesserung dieser Tests gearbeitet, während der Wettbewerb zwischen verschiedenen Diagnostikunternehmen zunimmt.
FDA-Zulassung für Shield
Im Juli erhielt das Unternehmen Guardant Health die Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) für Shield, einen Bluttest zur Erkennung von kolorektalem Krebs. Shield ist der erste Bluttest, der von der FDA als primäre Screening-Option für kolorektalen Krebs genehmigt wurde und die Leistungsanforderungen für die Medicare-Abdeckung erfüllt.
Wettbewerb durch Exact Sciences
Die Wettbewerbssituation könnte sich jedoch schnell ändern. Exact Sciences, das den Stuhltest Cologuard für dieselbe Krankheit vertreibt, veröffentlichte kürzlich positive Ergebnisse einer blutbasierten Studie, die möglicherweise die Ergebnisse von Guardant übertreffen. Das Unternehmen berichtete, dass sein Test 88,3 % der Krebsfälle erkannte und 31,2 % der fortgeschrittenen Adenome, also präkanzerösen Polypen, entdeckte. Eine frühzeitige Erkennung dieser Polypen ist entscheidend, da sie sich zu Krebs entwickeln können, wenn sie unentdeckt bleiben.
Vergleich der Ergebnisse
In größeren Studien konnten Guardant und das Biotechnologieunternehmen Freenome fortgeschrittene Adenome weniger als 15 % der Zeit erkennen. Dies könnte Exact Sciences einen erheblichen Vorteil verschaffen. Am Montag fiel die Guardant-Aktie um 5,3 %, während Exact Sciences um 6 % zulegte.
Wichtige Vorbehalte
Die Ergebnisse sind jedoch mit einem erheblichen Vorbehalt verbunden. Sie stammen aus einer relativ kleinen Studie mit etwa 3.000 Proben. Um sicherzustellen, dass der Test von Exact Sciences tatsächlich überlegen ist, wird von Wall Street eine Studie mit über 20.000 Erwachsenen erwartet, deren Ergebnisse für die FDA-Zulassung notwendig sind. Diese Ergebnisse werden in der ersten Hälfte des nächsten Jahres erwartet.
Analystenmeinungen
„Obwohl diese Ergebnisse besser sind als die Erwartungen der Investoren laut unserer Umfrage, liegt der gesamte Fokus darauf, was sie für das endgültige FDA-Ergebnis bedeuten und wie viel Verschlechterung wir von der Teilfallkontrolle bis zum endgültigen Ergebnis erwarten können“, schrieb der Analyst Dan Brennan von TD Cowen.
Reaktionen der Unternehmen
In der Regel halten sich Wettbewerber in dieser Phase der Entwicklung eines Medikaments oder medizinischen Produkts zurück oder äußern allgemeine Bemerkungen darüber, dass mehr Optionen für Patienten vorteilhaft sind, während sie betonen, dass weitere Daten benötigt werden. Sie konzentrieren sich oft darauf, wie ihr Ansatz am besten für die Patienten geeignet sein könnte. Der Mitbegründer und Co-CEO von Guardant wählte jedoch einen weniger orthodoxen Ansatz: In einem LinkedIn-Beitrag forderte AmirAli Talasaz den CEO von Exact Sciences, Kevin Conroy, zu einer Wette in Höhe von 1 Million Dollar heraus.