Eine bahnbrechende Studie, durchgeführt von Forschern des ALL-MED Medizinischen Forschungsinstituts und der Abteilung für Klinische Immunologie an der Medizinischen Universität Breslau in Polen, hat die Verwendung einer Allergen-Expositionskammer (Allergen Exposure Chamber, AEC) zur Bewertung der klinischen Ergebnisse der Allergen-Immuntherapie (Allergen Immunotherapy, AIT) bei Hausstaubmilben (House Dust Mite, HDM) bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis validiert.
Studienziel und -durchführung
Die Studie konzentrierte sich auf die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der von der AEC abgeleiteten klinischen Ergebnisse der subkutanen HDM AIT, einer Behandlung zur Linderung der durch HDM-Allergien ausgelösten Symptome. Fünfzig Patienten mit durch HDM ausgelöster allergischer Rhinokonjunktivitis wurden in die Studie aufgenommen, wobei die HDM-Allergie durch verschiedene diagnostische Tests wie Hautpricktests, Serum-spezifisches IgE und Basophilen-Aktivierungstests bestätigt wurde. Während der Studie wurden die Patienten vor Beginn der AIT und nach 12 Behandlungsmonaten in der Allergen-Expositionskammer untersucht. Die Kammer bot eine kontrollierte Umgebung, in der die Patienten dem HDM-Allergen unter stabilen und gut geregelten Bedingungen ausgesetzt werden konnten.
Klinische Endpunkte und Ergebnisse
Zur Bewertung der Wirksamkeit der AIT wurden verschiedene klinische Endpunkte herangezogen, darunter der Total Nasal Symptom Score (TNSS), die Visual Analog Scale (VAS) und objektive Parameter wie die akustische Rhinometrie, der nasale Spitzeninspirationsfluss (Peak Nasal Inspiratory Flow, PNIF) und das Gewicht des Nasensekrets. Die Ergebnisse der Studie zeigten eine statistisch signifikante Reduktion von TNSS (p < 0,005) nach einem Jahr von AIT, was auf die positive Wirkung der Behandlung der nasalen Symptome hinweist. Es gab einen hohen Rückgang der nasalen Symptome, die mit anderen objektiven Parametern beobachtet wurden (PNIF, Nasensekret, akustische Rhinometrie-MCA).
Potenzial der AEC
Diese Ergebnisse legen das Potenzial von AEC als wertvolles Werkzeug für die Datenerfassung, Machbarkeitsstudien und Biomarker-Analysen nahe. Die Studienergebnisse zeigen, dass die Tests in der Allergen-Expositionskammer (Allergen Exposure Chamber, AEC) konsistent und sicher sind und Forschern ermöglichen, zeitnah und in hoher Qualität Daten zusammenzutragen. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse darauf hin, dass die klinischen Messungen in der AEC gut mit der Wirksamkeitsbewertung anhand des Combined Symptom and Medication Score (CSMS) unter realen Bedingungen übereinstimmen. Dies deutet darauf hin, dass die AEC als Alternative zu herkömmlichen Testformen dienen könnte. Insbesondere wird der in der AEC gemessene TNSS als ein aussagekräftiger Endpunkt für die Bewertung der Wirksamkeit der AIT angesehen.