Ergebnisse der Phase-3-Studien
Das biopharmazeutische Unternehmen VERTANICAL hat die Resultate zweier klinischer Phase-3-Studien zu VER-01 veröffentlicht. Diese wurden in den Fachzeitschriften Nature Medicine und Pain & Therapy vorgestellt und auf dem Deutschen Schmerzkongress präsentiert. Das cannabinoidbasierte Medikament wurde hinsichtlich seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei chronischen Kreuzschmerzen (CLBP) untersucht, die weltweit als häufigste Ursache für chronische Schmerzen gelten.
Überlegene Schmerzlinderung
Die Studienergebnisse deuten auf einen potenziellen Fortschritt in der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen hin. VER-01 zeigte eine signifikante Schmerzlinderung und eine bessere Verträglichkeit im Vergleich zu Opioiden, ohne Anzeichen von Abhängigkeit oder Missbrauchsrisiken. Zudem berichteten die Patienten von signifikanten Verbesserungen bei Begleitsymptomen wie Schlafstörungen und Mobilitätseinschränkungen, was zu einer insgesamt besseren Lebensqualität führte.
Expertenmeinungen
Prof. Dr. Matthias Karst, Erstautor der Studie, betont das Potenzial von VER-01 als Erstlinientherapie bei chronischen Rückenschmerzen. Laut Dr. Philipp Müller-Schwefe, Leiter eines Schmerz- und Palliativzentrums, könnte das Medikament eine sichere und effektivere Alternative für Patienten darstellen, die mit bestehenden Therapien nicht ausreichend behandelt werden konnten.
Studienverlauf und Ergebnisse
In einer placebokontrollierten, doppelblinden Phase-3-Studie mit 820 Teilnehmern erzielte VER-01 eine signifikante Schmerzreduktion im Vergleich zu Placebo. Nach 12 Wochen Behandlung sank die Schmerzintensität um 1,9 Punkte auf einer Skala von 0 bis 10. In einer anschließenden Verlängerungsphase verbesserte sich die Schmerzintensität über sechs Monate um weitere 2,9 Punkte und blieb über einen Zeitraum von 12 Monaten stabil niedrig. Besonders ausgeprägt war die Wirkung bei Patienten mit neuropathischen oder starken Schmerzen.
Herausforderungen bei der Behandlung
Chronische Kreuzschmerzen betreffen mehr als eine halbe Milliarde Menschen weltweit und sind eine der häufigsten Ursachen für Arbeitsausfälle und eingeschränkte Lebensqualität. Die derzeit verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten sind oft begrenzt und beinhalten Risiken, insbesondere bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und Opioiden.
Fazit
Die Ergebnisse der Phase-3-Studien zu VER-01 zeigen vielversprechende Ansätze für eine neue Behandlungsmethode bei chronischen Rückenschmerzen. Die Überlegenheit von VER-01 gegenüber herkömmlichen Therapien könnte einen wichtigen Schritt in der Schmerztherapie darstellen.